11月11日,由省药品监管局工会、省药品监管局审评认证中心和省生物医药创新技术协会承办的竞赛决赛在广州举办。来自全省药品监管系统的21支检查员队伍同台竞技,经过多轮比试,来自中山市市场监督管理局的贺凡珍同志在63名选手中拔得头筹,获得个人一等奖,中山市市场监督管理局获得团队一等奖。
国家药监局药品审核查验中心,国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心,澳门药物监管局,省总工会,省药品监管局,审评认证中心干部职工等300多人参加活动。
本次竞赛以“同心聚力,技领南粤”为主题,设预赛和决赛两个阶段。预赛由各市局结合实际,统筹组织,择优推荐3名药品生产检查员组成代表队晋级决赛。决赛分为线上答题、现场检查、决赛现场三个阶段。
线上答题阶段,专门开发线上答题系统,建成总量达1800道的题库,涵盖药品生产、药品流通、医疗器械生产、化妆品生产四大领域。全省各地级以上市1738名药品生产检查员全员参与。现场检查阶段,21支代表队选手随机分组参加现场检查,撰写检查报告,重点考察现场检查取证、风险隐患研判、复杂问题处置等核心实操技能。决赛现场,通过线下笔试、案例演示、现场答题、桌面推演四个环节,全面检验参赛选手的知识储备、专业能力与团队协作精神。线下笔试采用限时闭卷考试形式,检验检查员对法规标准的精准理解与规范适用能力。案例演示通过各代表对现场汇报典型案例,从发现问题到检查方法进行深入剖析,在研讨中相互促进。
在省药品监管局的指导下,省药品监管局审评认证中心坚持简约务实办赛理念,贴合检查实际制定竞赛实施方案,组织中心药品检查专家制定考试题库,发动干部职工协同落实赛事保障。同时注重全流程闭环管理,统一标准、统一程序、统一尺度,确保竞赛公平公正。在奖项设置上,设16个个人奖项激励先进,设12个团体奖项强化协作。本次竞赛还纳入全省50项省级职业技能大赛目录,其中个人一等奖选手可推荐参评广东省五一劳动奖章,竞赛前五名选手将由省总工会于次年予以通报表彰,让优秀检查员切实增强职业认同感和归属感。
目前,广东省已建成一支规模达2237人的药品检查员队伍,全面落实检查员“一人一档”信息化管理,建立健全遴选、聘任、使用、退出全链条闭环管理机制。省药品监管局审评认证中心负责广东省药品检查员队伍日常管理,获评全国首家 4A 级省级检查机构质量管理体系单位。
(中国日报社广东记者站 记者:李文芳 实习生:李静)