澳门药监局产业园服务中心启动运行

澳门药监局产业园服务中心启动运行

来源: 中国日报网
2023-08-03 10:37 
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8月2日,“澳门特别行政区政府药物监督管理局粤澳合作中医药科技产业园服务中心”启动仪式暨大湾区中医药政策与技术会议在粤澳合作中医药科技产业园举行。澳门药监局与产业园共同签署《加快推进粤澳合作中医药科技产业园建设发展的合作备忘录》。

据介绍,在国家和澳门特别行政区政府的支持下,服务中心将承担联系澳门药监局和医药企业的职能,为对有意向申请澳门中成药注册的企业在申报注册与审批过程中给予政策、技术咨询与指导,并以此为载体开展中药评审相关理论、技术及政策、法律问题研究,开展中药评审相关业务咨询、学术交流和国际(地区)交流与合作、培训、会议,对产业园公共服务平台包括GMP中试车间、第三方检测平台及科研服务平台给予技术指导和政策咨询支持等。服务中心的成立,将与国家部委授予产业园的“粤港澳中医药政策与技术研究中心”“粤澳医疗机构中药制剂中心”等形成联动,更好地为粤港澳大湾区医药企业提供增值服务,促进澳门中医药大健康产业可持续高质量发展。

启动仪式上,国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺表示,为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》,2020年9月,国家药监局等八部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,提出六项重点任务,其中一项就是支持在横琴粤澳合作中医药科技产业园发展中医药产业。经过近3年的努力,国家药监局在扎实推进大湾区药品医疗器械监管创新发展,坚定支持大湾区药品医疗器械产业高质量发展方面,取得一系列成绩。下一步,国家药监局将在“一国两制”前提下,继续为澳门药品监管能力建设提供人才和技术支持,支持澳门经济适度多元发展,助力澳门融入国家发展大局。

澳门药物监督管理局局长蔡炳祥表示,粤澳合作中医药科技产业园肩负促进澳门经济适度多元和推动澳门中医药发展的重要任务。为进一步落实《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》,澳门药监局与产业园签署合作备忘录,启动产业园服务中心,让澳门药监局的服务更直接地“走”到内地,向内地企业提供中成药注册程序前咨询服务,以推动更多中成药在澳门注册上市,为公众用药提供更多的选择,也助力澳门中医药产业发展。在国家药监局的支持和指导下,澳门药监局将继续与内地紧密合作,推进《粤港澳大湾区药品医疗器械监管协作备忘录》内各项工作,共同为维护和促进公众健康、推动大健康产业高质量发展,以及建设美好湾区作出贡献。

(中国日报社广东记者站李文芳)

【责任编辑:蔡东海】
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